摘要 近年來,全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展的迅猛速度令業(yè)內(nèi)人士都刮目相看。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2009~2013年,全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額從122.26億美元上升到188.37億美元。僅今年一季度...
近年來,全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口貿(mào)易發(fā)展的迅猛速度令業(yè)內(nèi)人士都刮目相看。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2009~2013年,全球人工關(guān)節(jié)進(jìn)出口額從122.26億美元上升到188.37億美元。僅今年一季度,我國人工關(guān)節(jié)的進(jìn)口額就達(dá)7601.45萬美元,同比增長39.95%。
人工關(guān)節(jié)是矯形器械中的一大類產(chǎn)品,是人們?yōu)橥炀纫咽スδ艿年P(guān)節(jié)而設(shè)計的一種植入性人工器官,在我國屬于第三類醫(yī)療器械。
目前,人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等,其中臨床應(yīng)用較多的產(chǎn)品為人工膝關(guān)節(jié)和人工髖關(guān)節(jié),療效較為可靠。
追溯人工關(guān)節(jié)可以從19世紀(jì)中葉開始,人們首先對人工髖關(guān)節(jié)置換進(jìn)行了探索。在美國,每年開展的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)不少于20萬例,而在全世界每年髖關(guān)節(jié)置換術(shù)約50萬例。而我國大約在上世紀(jì)60年代以后逐漸開展人工關(guān)節(jié)的工作,與國外相比,腳步稍顯遲緩。
目前,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已是一種較為成熟的手術(shù),它可以消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正常活動功能,使長期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人們重獲新生,手術(shù)后可以像正常人那樣行走、外出旅行、工作和參加體育鍛煉等,大大提高了患者的生活質(zhì)量。因此,人工關(guān)節(jié)也成為了矯形器械市場上的主要暢銷產(chǎn)品之一。
特別是隨著全球人口老齡化趨勢日益明顯,人工關(guān)節(jié)的需求量越來越大。因為關(guān)節(jié)疾病是老年人的常見疾病,通過關(guān)節(jié)置換術(shù),不僅有效地改善他們的生活質(zhì)量,還使許多老年人對生活恢復(fù)了信心。
此外,每年因激烈運(yùn)動和交通事故造成關(guān)節(jié)創(chuàng)傷的人數(shù)也在不斷增加,相應(yīng)地對人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品的需求也與日俱增。
最早人工關(guān)節(jié)還只局限在不銹鋼材料,而隨著材料學(xué)科的發(fā)展,目前國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)多數(shù)都采用了高性能材料制作,比如碳化硅等高硬度陶瓷材料、航天用陶瓷材料和鋁—鋯合金材料等。
這些高性能材料制作的人工關(guān)節(jié),產(chǎn)品的硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性均有較大提高,而且其重量與骨關(guān)節(jié)更接近,與人體的相容性更好。因安全性和有效性的不斷提高,進(jìn)一步推動了使人工關(guān)節(jié)的廣泛使用。
遺憾的是,國內(nèi)的人工關(guān)節(jié)市場大部分被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。因為多數(shù)進(jìn)口的人工關(guān)節(jié)在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械的精確度、關(guān)節(jié)表面的光潔度、骨水泥的性能以及與骨的接觸表面的處理等方面均優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品,但價格也相比國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)要超過幾倍甚至幾十倍。
不過,也有專家表示,進(jìn)口的人工關(guān)節(jié)是按照歐美人種設(shè)計的,臨床應(yīng)用中存在解剖形態(tài)與國人骨骼不匹配的情況。
而這正為國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)提供了發(fā)展契機(jī)